医疗器械CE认证培训会
作者:   发表于:2015/8/26 0:00:00   点击:686
摘要:    

主办单位:佛山市南海区口腔医疗器材协会

                 佛山市一鼎医疗器械咨询有限公司

                 SGS

培训对象:

l  医疗器械负责生产、技术、质量管理,法规注册人员及企业负责人。

培训目的:

l  帮助企业中、高层管理人员解读2015年最新欧盟法律法规的相关要求。

l  帮助企业中、高层管理人员认识医疗体系ISO 13485的相关要求。

l  帮助企业中、高层管理人员了解国际标准对于牙科设备的基本要求。

培训内容:

医疗器械全球市场准入方案

欧盟法律法规指令对技术文档的要求详解以及飞行检查的实施要求

欧盟ISO13485的质量管理体系的建立过种中常见问题解析

牙科设备国际标准检测过程中常见问题解析

培训老师:

l  胡建森    SGS华南区医疗实验室经理、CB签证官、高级审核员

l  邱宝生    SGS医疗ISO 13485体系审核培训师、高级体系审核员

l   陆志光    SGS华南区医疗实验室技术经理、CB报告审核官、高级体系审核员

培训时间、地点

培训时间:2015921330签到   1400-1730正式培训

培训地点:佛山新光源产业基地D2  2栋企业家培训室

序号

时间

内容

主讲人

1

13:3014:00

签到

 

2

14:1014:30

医疗器械全球市场准入方案

胡建森

3

14:3016:00

欧盟法律法规指令对技术文档的要求详解以及飞行检查的实施要求

邱宝生

4

16:0016:10

中场休息

 

5

16:1016:40

欧盟ISO13485的质量管理体系的建立过种中常见问题解析

邱宝生 

6

16:4017:10

牙科设备国际标准检测过程中常见问题解析

陆志光

7

17:1017:30

答疑互动环节