牙科产品标准宣贯培训会
作者:   发表于:2016/6/6 0:00:00   点击:311
摘要:    

为了提高齿科设备与器械行业标准的实施质量,2016年6月3日上午,我协会与全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(以下简称齿科分技委)合作共同举办一场对《牙科病人椅》、《牙科治疗机》、《牙科学口腔灯》、牙科手机系列标准等行业标准进行宣贯培训,介绍口腔科产品有关法规及ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。为此我们诚意邀请了广东省医疗器械质量监督检验所伍倚明高级工程师、卢文娟高级工程师、李伟工程师和广州葵美医疗器械技术咨询有限公司游一捷高级技术经理莅临佛山,为我们的会员授课。参加本次培训会的我协会会员代表共57人。

上午,首先是伍倚明老师就口腔科产品有关法规进行介绍,将我国在口腔医疗器械类的标准体系与欧盟乃至日本、美国的标准体系进行了比较,然后又深入地阐述了我国现阶段在标准化方面的工作。紧接着是卢文娟老师针对YY 1045.1-2009《牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机》、YY 1045.2-2010《牙科手机 第2部分:直手机和弯手机》、YY 0836-2011《牙科手机 牙科低压电动马达》以及YY 0837-2011《牙科手机 牙科气动马达》这四个模块进行详细讲解,为协会会员拨开在牙科手机领域中层层迷雾。

下午,由李伟老师对牙科综合治疗仪中几个重要组成部件在国家标准体系中的要求进行讲解,就YY/T 1043-2004《牙科治疗机》、YY/T 0058-2015《牙科病人椅》、YY/T 1120-2009《牙科学 口腔灯》这三个标准中对牙科治疗机、牙科椅以及口腔灯中各个零部件的操作性能、介电性、标识、包装等进行了详细的描述,让在座的参会代表获益匪浅。最后,游一捷老师对ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》进行讲解,深刻地强调了风险管理、统计技术等在质量体系中的应用。

本次标准体系培训会耗时一天,但这不是微不足道的一天,而是引领协会企业走向规范,走向进步的一天。经过今天的学习,企业可以认识到齿科行业的标准规范远不止这些,希望各企业代表能继续学习,为口腔器材行业树立新典范。协会期望在将来能为企业带来更多医疗设备方面的资讯。