医疗器械CE认证培训会完满结束
作者:   发表于:2015/9/7 0:00:00   点击:749
摘要:    

201593日下午,由佛山市南海区口腔器材协会主办,佛山市一鼎医疗器械咨询有限公司、SGS集团共同协办的第二期医疗器械CE认证培训会在罗村新光源产业基地企业家培训室顺利进行。继第一期医疗器械法律法规及产品注册检验培训会举办至今已有近半年时间,但是企业努力学习的热情丝毫都没有减少。当天出席共有32人。

本次培训会应企业对CE认证以及医疗器械全球市场准入认识的迫切需求,由协会牵头,一鼎医疗器械咨询有限公司协同,请来了SGSSociete Generale de Surveillance S.A.)集团的三位资深讲师------胡建森讲师、邱宝生讲师、陆志光讲师。SGS是创建于1878年的一个集检验、鉴定、测试和认证服务的全球性组织,它在全球拥有1,650多个分支机构和实验室,80000多名员工,是公认的质量和诚信的全球基准。

秉持着帮助企业中、高层管理人员解读医疗器械全球市场准入方案,胡建森讲师展开了对北美洲市场、南美洲市场、南非市场、以及欧洲市场的深度分析,通过阐述各个市场间的准入门槛和他们的异同点,使在座的培训人员听得津津有味。紧接着是邱宝生讲师采用全英文的形式对“欧盟法律法规指令对技术文档的要求详解”及“欧盟ISO13485的质量管理体系的建立过程中常见问题解析”展开一系列的讲解。邱讲师不时的一些提问和互动,不仅活跃了会场,而且也通过一些实实在在的问题应对为企业排忧解难。最后由陆志光讲师讲解了牙科治疗机检测当中常见的问题,从电气安全、温度防火安全、机械安全到供水供气要求及标签与说明书要求开展说明,以官方的检测数据和生动的反面教材,由浅入深地展示了对牙科治疗机的要求。

整个培训会历时三个半小时,期间,企业人员认真地听取了导师的讲解,讲到重点的,或者不懂的,适时做上笔记。在休息时间甚至会后,都有企业代表向讲师们咨询,学术氛围良好。

参加本次培训活动的企业都是抱有很大的期望值,而会后他们也表示学到了很多知识,对开拓他们的市场大有裨益,也期望在本次培训当中学到的知识能够提高自己的工作能力。

期待下一期的培训能够为企业带来更多的有关医疗行业方面的资讯。